杨开坐在办公桌前,面前的文件堆积如山,但他的心思却完全放在即将开始的临床试验上。他抬起头,看向走进办公室的张主任,开口问道:“参与临床试验的人选确定没?”
张主任轻轻关上门,走到杨开对面的椅子坐下,脸上带着一丝疲惫但又透着欣慰的神情。“确定了,杨总。这可真是个大工程啊。”
杨开身子微微前倾,眼神中充满了关切:“过程还顺利吧?有没有遇到什么比较棘手的问题?”
张主任叹了口气说:“棘手的问题倒是有一些。一开始,从大量的志愿者中筛选就很困难。我们要综合考虑很多因素,比如病症的契合度、身体机能、心理状态,甚至还要考虑他们的生活习惯。”
“生活习惯?这和临床试验有什么关系?”杨开皱了皱眉头。
“关系可不小呢。”张主任解释道,“比如说,有些志愿者有酗酒的习惯,这可能会影响药物在体内的代谢过程,从而干扰试验结果。所以我们必须把这些因素都考虑进去。”
杨开点了点头:“原来如此。那在筛选的过程中,有没有志愿者因为不能参加而有很大的情绪反应呢?”
“有啊。”张主任想起那些场景,表情有些无奈,“有一位年轻的患者,他特别希望能够参加试验,觉得这是他治愈疾病的一个机会。但他的身体状况不太符合我们的要求,我们拒绝他的时候,他特别沮丧,还求我们再给他一次机会。”
“那你们是怎么处理的呢?”杨开问道。
“我们只能耐心地跟他解释,告诉他这是为了他的安全着想,也是为了保证试验的准确性。最后他虽然还是很失望,但也表示理解了。”
杨开沉思了一会儿说:“嗯,我们还是要尽可能地照顾到志愿者的情绪。那现在确定的这些人选,他们的信息都完善好了吗?”
“都完善好了。”张主任自信地回答,“我们按照您之前的要求,和每一位实验人员都签好了合同,他们的个人信息、病史、联系方式等都详细记录在案,确保不会出现任何信息漏洞而导致纠纷。”
“很好。”杨开满意地笑了笑,“那这些人选的多样性怎么样?我们需要从不同年龄、性别、病情阶段等方面都有足够的代表性。”
张主任打开自己带来的文件夹,拿出一份资料递给杨开:“您看,我们在这方面也做了充分的考虑。这里面有详细的人员构成分析,从20多岁到60多岁的都有,男女比例也比较合理,病情的轻、中、重阶段也都有合适的人选。”
杨开仔细地看着资料,不住地点头:“看来你们真的是下了很大的功夫。那接下来,对这些人选的培训工作也要尽快安排好。他们需要清楚地知道试验的流程、自己的权利和义务,还有可能出现的风险等。”
“我们已经在着手准备了。”张主任说道,“会有专门的医疗团队和法务人员来进行培训,确保他们对所有的情况都了如指掌。”
杨开站起身来,走到窗边,望着外面的景色说:“这个临床试验关系重大,我们一定要谨慎再谨慎。希望这些人选能够顺利地完成试验,为我们的研究带来新的突破。”
张主任也站起身来,坚定地说:“我们会全力以赴的,杨总。”
杨开接着说:“按照你们的想法,尽快确定人选,尽量每个年龄段都有。这对于我们临床试验的全面性和准确性是非常重要的。”
张主任点了点头,他是这个项目的直接负责人,深知任务的艰巨性。“杨总,我们之前已经有了一个初步的筛选框架。不过要做到每个年龄段都有合适的人选,还需要进一步的工作。”
负责志愿者招募的小吴说道:“目前我们收到的志愿者申请中,年轻人和中年人相对较多,老年人的数量比较少。可能是因为老年人对于临床试验存在更多的疑虑,而且他们的身体状况往往比较复杂。”
杨开皱了皱眉头:“那我们得想办法解决这个问题。老年人的样本对于我们研究药物在不同年龄段的反应是不可或缺的。”
张主任思考了一会儿说:“我们可以加大对老年人的宣传力度,专门针对他们开展一些科普讲座,让他们了解临床试验的意义和安全性。”
“这个主意不错。”杨开表示赞同,“但是我们也要注意宣传的方式和内容,不能给他们造成误导。”
这时,负责医学评估的小赵发言了:“杨总,在筛选人选的时候,除了考虑年龄,我们还得注意不同年龄段可能存在的基础疾病差异。比如年轻人可能更多的是一些先天性疾病或者新出现的病症,而老年人则往往伴随着多种慢性疾病。”
“没错。”杨开回应道,“我们要确保入选的人员在基础疾病方面也有足够的代表性,这样才能准确地评估药物的效果。”
小吴又提出了一个问题:“杨总,还有一个情况。有些志愿者虽然年龄合适,但是他们的生活方式差异很大。比如有的经常熬夜,有的则生活非常规律。这种生活方式的差异会不会影响我们的试验结果呢?”
杨开看向张主任,张主任回答说:“这是肯定会有影响的。我们在筛选的时候,要尽量平衡这些因素。对于那些生活方式极端的志愿者,我们可能需要谨慎考虑。”
在接下来的几天里,团队成员们按照杨开的要求紧锣密鼓地开展工作。
小吴和他的团队在社区里设立了专门的咨询点,向老年人宣传临床试验。
“大爷大妈,我们这个临床试验是为了研究一种新的药物,对于改善某些病症有很大的希望。而且我们会有专业的医生全程监控您的身体状况,非常安全。”小吴耐心地解释着。
一位大爷好奇地问:“那参加这个试验对我们有什么好处呢?”
小吴笑着说:“大爷,首先您能得到免费的检查和治疗,如果药物有效,对您的病症会有很好的改善作用。而且您也为医学发展做出了贡献呢。”