“哎呀,张总恭喜你,为公司上市先立头功…”
“感谢张总,恭喜董事长,又得到二个品种…”
“……”
董事们纷纷发言恭喜,现场一片赞誉声,张佳丽也是喜形于色,“那里那里,这是我应该做好的…”
坐在边上的萧建军则清楚:张佳丽、程有福所说的国家基本医保药品目录,是今年元月份由人社部、发改委、药监局等部委下发的首版《城镇职工基本医疗保险药品目录》
这基本医保药品目录中,基本上把取得批准文号,且临床使用中有基本疗效的药品都收集其中,具有广泛意义。
像参麦注射剂,鱼腥草注射剂,这不属于保密配方所以不受专利保护,国内有几十种厂家都在仿制生产,产品质量良莠不齐。
现在,大家都忽视了一个重大的问题:就是中药注射液的临床不良反应,他们将会产生严重后果。
这些都是萧建军在前世所了解到的,现在对他而言属于先知先觉,这些都是他作为重生者的天生责任,在这世里尽量避免人间悲剧产生。
实际,对于基本医保药品目录,后来各省、直辖市在国家基本药品目录基础上,又麟选出一批作为本省临床使用的药品,但都加上了企业商品名。
这是非常典型的地方保护主义。
这个对制药企业影响是最大的,对企业公关的真正考验都在后头。
整个董事会是群情激奋,大家热情洋溢着憧憬未来,每个人都积极参与了讨论,唯独萧建军默默无言。
他既没有为鱼腥草等二个注射液进入临床试验而感到高兴,也没有对张佳丽的医保目录表示祝贺。
他只是在认真听大家讨论,像个局外人。
程有福、张佳丽等几乎所有董事们,对萧建军的行为都感到不解。
会后,姚文哲主动询问,“建军老弟,你今天在董事会上的表现,有些令人费解呀,能说说是什么原因吗?”
“当然,对你还有什么可隐瞒的,嘿嘿…”萧建军笑了笑回答。
接着,他把自己对这两件事情的顾忌,都详细告诉了姚文哲一边,当然,他强调的只是猜测、分析和推断,不可能告诉说他是先知先觉。
姚文哲可不是普通人,他虽然不是重生者,但他对事物发展轨迹具有超强的前瞻性思维,是这辈中最为杰出的精英人才之一。
况且,萧建军所说的并非预言,而是事实,时下已有端倪,有蛛丝马迹可寻,只是还处于萌芽状态没人去关注。
经萧建军这么分析、推断,姚文哲首先就觉悟了起来,他认为萧建军这一推断非常具有前瞻性。
于是,姚文哲和萧建军回呈程有福,而程有福立即把张佳丽叫到了办公室一起讨论。
对于萧建军提到的医保目录,各省直辖市相继会出台各自的地方目录,程有福和张佳丽都不算太吃惊。
因为时下国情是地方保护主义盛行,叫上有政策下有对策,但凡本省有药厂生产的药品,他们都在地方目录冠上商品名,这就限制了省外同类品种的进入。
实际这样做,无形中对大多数药厂增加了公关的难度,时间精力和金钱,人为制造腐败。
兵来将挡水来土淹,张佳丽说这也是公平的,天邦能做进了某省医保目录,就限制了别的厂家,意味着在这省的药品,就有了销量保证。
但俩人对萧建军所说的第二个问题,也就是中药针剂的临床不良反应,则都不以为然。
“建军啊,这两个注射剂不是什么独家品种,这几年在市面上销售的就有几十种,有点不良反应也没必要大惊小怪呀。”程有福疑惑道。
“程董,这几年中药注射剂临床反应问题一直不少,但有关部门没有足够重视,现在药监局成立了,药品不良反应得到了全面重视,后面对中药注射剂的关注度将会越来越大。”
“还有一个问题是临床试验和批准文号的难度系数,以往都是由各省在省内医院做临床,只要是三甲医院都有临床资格,但现在不同了,做临床的医院必须是卫生部和药监局共同指定的医院才有资格,批准文号也由国家药监局统一审批。”
“所以,我们要重视这个问题,在上市的节骨眼上,不要二个新品种千难万险地出世,不但没有助推上市公司,反而由于药物不良反应拖了上市后腿,那可就不好了。”
萧建军把这个问题的种种难度和危害性大概讲述了一遍。
“那按你想法,应该怎么做?”姚文哲迫不及待地问道。
“把复方制剂变更为纯中药制剂,改进和加强药剂的提纯工艺。”萧建军斩钉截铁地说道。
中药注射剂不像化学药注射剂那样有明确的成分配方,难以杜绝含有不起药效但对人体有害的杂质。
以鱼腥草注射剂为例,目前上市的实际都是复方制剂,为了提高药效,它含有40多种化学成分,极大的增加了副作用风险。
在萧建军中记忆中,在2005-2007年间,国内出现过若干起儿童和老人滴注鱼腥草注射液之后,抽搐昏迷,出现过敏性休克症状,抢救无效死亡,震动整个医药行业。
某集团的生脉注射引起不良反应,被药监局要求紧急召回几十万多支。
从2010年开始,国内中药注射剂的使用有了新规。
中药注射剂再次被“点名”,被取消文号的有45个,且要求二级以上医疗机构才能使用,不准使用在六岁以下儿童,尽量多使用肌肉注射,点滴要在严格监护下使用。
那年,复方鱼腥草注射剂被药监局下令在临床停用。
“提纯?”程有福痛苦地嘟囔了一句。
他是药物学硕士研究生,当然了解中药提纯工艺的难度,这是一个世界级难题,是横在中成药走向全球市场的一座大山。
“这样吧,我们连晚召开论证会,决定这二款中药注射液的走向。”程有福对秘书何莹下达了命令。
三个小时之后,夜幕降临,在天邦工业园区你椭圆形六层办公楼的顶层大会议里,灯火通明。
这里聚集了药研所张文宾教授和他的团队;吕涛副总和他的两位技术部总监和药品临床和申报部总监;计划财务部杨总监,还是就是刚从锣县急匆匆赶上来的何军和刘总工。
还有所有制药股份的董事们。
会议室气氛凝重,每个人神色阴沉、寒霜罩脸。
这跟上午董事会兴高采烈的氛围,产生了强烈的对比,就像是火热的夏天,一下子进入到寒冷的冬天。